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ABOUT ACCURANT BIOTECH
公司介紹 核心團(tuán)隊(duì) 發(fā)展歷程 企業(yè)文化 榮譽(yù)資質(zhì) 合作伙伴
公司介紹

熙寧生物是一家以分析科學(xué)為核心能力,專注于為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新型CRO企業(yè)。公司主營業(yè)務(wù)包括符合國際GLP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范的生物分析(Bioanalysis,BA)服務(wù),生物標(biāo)志物(Biomarker)研究與伴隨診斷(Companion DiagnosticsCDx) 產(chǎn)品開發(fā)服務(wù),以及臨床前藥理藥效研究(Pre-clinical Pharmacology)服務(wù)。

 

一站式的生物分析服務(wù)包括分析方法學(xué)的開發(fā)驗(yàn)證和生物樣本分析,以及抗體制備和細(xì)胞株構(gòu)建,臨床樣本采集包制備和實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)撰寫、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等支持服務(wù)。涵蓋包括細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品(CGT)在內(nèi)的各類新型生物制品臨床及臨床前研究的藥代動(dòng)力學(xué)(PK),藥效學(xué)(PD),抗藥抗體(ADA),中和抗體(NAb),以及各類有效性、安全性相關(guān)檢測(cè)。

 

全面的生物標(biāo)志物研究服務(wù)基于免疫組化(IHC)、細(xì)胞學(xué)及流式細(xì)胞術(shù)(FACS) 、免疫學(xué)、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)、二代測(cè)序(NGS)及基因檢測(cè)(qPCR/ddPCR)等技術(shù)平臺(tái),可實(shí)現(xiàn)對(duì)組織、細(xì)胞、蛋白、分子、基因各個(gè)樣本水平的全覆蓋。伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)依托豐富的生物標(biāo)志物研究經(jīng)驗(yàn),可提供的技術(shù)服務(wù)包括LDT方法學(xué)開發(fā)、CDx產(chǎn)品開發(fā)及驗(yàn)證、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)研究和注冊(cè)申報(bào),委托生產(chǎn)等。

 

非臨床研究服務(wù)包括動(dòng)物模型的建立,以及基于動(dòng)物模型(in vivo)、離體(ex vivo)、體外(in vitro)藥理藥效學(xué)研究、組織病理學(xué)研究(Pathology)、功能細(xì)胞株構(gòu)建和產(chǎn)品放行檢測(cè)等。

 

公司成功支持了國內(nèi)第一款Ⅰ類新藥CAR-T產(chǎn)品-藥明巨諾倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)的上市。目前,公司已經(jīng)和國內(nèi)、國際超過200家生物制藥企業(yè)或生物科技公司建立了項(xiàng)目合作,涵蓋腫瘤免疫、自身免疫及代謝類疾病等多個(gè)熱門治療領(lǐng)域,包含蛋白藥物,細(xì)胞及基因治療藥物等各類新藥。截至目前,已支持雙/多特異性抗體超過60個(gè),細(xì)胞及基因治療藥物超過50個(gè),在研靶點(diǎn)超過150個(gè),臨床試驗(yàn)(包含國際臨床研究)超過400項(xiàng)。

 

公司在寧波(熙寧生物)、上海(精翰生物)、和美國新澤西(Accurant Bio)都建有實(shí)驗(yàn)室,總面積超過10,000 平方米。團(tuán)隊(duì)規(guī)模超過300人,其中超過30%擁有5-20年的專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),科學(xué)家團(tuán)隊(duì)超過50%擁有博士或碩士學(xué)位。

 

公司科學(xué)家團(tuán)隊(duì)曾參與了《中國藥典》2015版“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”、NMPA 2021年版《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、及國際上多個(gè)行業(yè)白皮書的撰寫;支持了500多項(xiàng)臨床及臨床前研究,含230多項(xiàng)全球多中心臨床試驗(yàn),多次成功通過FDA、EMA、OECD、NMPA的審計(jì)。

核心團(tuán)隊(duì)
黃啟寬
董事長(zhǎng)&總經(jīng)理
MORE
蔡曉燕 博士
全資子公司 Accurant Bio CEO
MORE
李冬蓓 博士
全資子公司 Accurant Bio 總裁
MORE
顧怡
財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人
14 年財(cái)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)
MORE
朱國振
副總裁&上海實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
15 年臨床與臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
祝永琴
副總裁&寧波實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
15 年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)
MORE
劉國卿
組織病理平臺(tái)負(fù)責(zé)人&GMP生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
13年病理與IVD研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
李佳 博士
非臨床研究負(fù)責(zé)人
9 年臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
曹其來 博士
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人
10年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn) 4 年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)
MORE
付佳
免疫分析平臺(tái)負(fù)責(zé)人
12年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)
MORE
彭祥翔
基因與流式平臺(tái)平臺(tái)負(fù)責(zé)人
18 年臨床及臨床前分析及方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
龍偉偉
市場(chǎng)及業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人
8 年商務(wù)拓展經(jīng)驗(yàn)
MORE
張鉉
運(yùn)營及支持負(fù)責(zé)人
14 年生物分析實(shí)驗(yàn)室及運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)
MORE
劉亞男
質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人
13 年QA及大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)
MORE
黃啟寬
董事長(zhǎng)&總經(jīng)理
MORE
蔡曉燕 博士
全資子公司 Accurant Bio CEO
MORE
李冬蓓 博士
全資子公司 Accurant Bio 總裁
MORE
顧怡
財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人
14 年財(cái)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)
MORE
朱國振
副總裁&上海實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
15 年臨床與臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
祝永琴
副總裁&寧波實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
15 年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)
MORE
劉國卿
組織病理平臺(tái)負(fù)責(zé)人&GMP生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
13年病理與IVD研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
李佳 博士
非臨床研究負(fù)責(zé)人
9 年臨床前研發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
曹其來 博士
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人
10年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn) 4 年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)
MORE
付佳
免疫分析平臺(tái)負(fù)責(zé)人
12年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)
MORE
彭祥翔
基因與流式平臺(tái)平臺(tái)負(fù)責(zé)人
18 年臨床及臨床前分析及方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn)
MORE
龍偉偉
市場(chǎng)及業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人
8 年商務(wù)拓展經(jīng)驗(yàn)
MORE
張鉉
運(yùn)營及支持負(fù)責(zé)人
14 年生物分析實(shí)驗(yàn)室及運(yùn)營經(jīng)驗(yàn)
MORE
劉亞男
質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人
13 年QA及大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)
MORE
發(fā)展歷程
高速成長(zhǎng),為客戶創(chuàng)造更大價(jià)值
2017
2017
? 10月成立于寧波高新區(qū)
2018
2018
? 完成天使輪融資
? 寧波實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營、新澤西兩地實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營
? 上海實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)
2019
2019
? 上海實(shí)驗(yàn)室(精翰生物)進(jìn)行GLP運(yùn)營
? 建立CGT產(chǎn)品的檢測(cè)分析支持能力
? 承接藥明巨諾倍諾達(dá)?產(chǎn)品生物分析
2020
2020
? 支持藥明巨諾倍諾達(dá)?臨床研究及上市
? 完成Pre-A輪融資
? NMPA核查通過
? 寧波熙寧獲國家“高新技術(shù)企業(yè)
2021
2021
? 完成A輪融資
? 熙寧美國實(shí)驗(yàn)室獲得CLIA認(rèn)證
? 上海精翰獲國家“高新技術(shù)企業(yè)”
2022
2022
? 完成B輪融資
? NMPA兩次核查通過
? 寧波國家高新區(qū)2022年度重大科技專項(xiàng)立項(xiàng)
? 2022年上海市“專精特新”中小企業(yè)
2023
2023
? 順利通過NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查
? 支持了邁博藥業(yè)奧邁舒?、澤璟醫(yī)藥澤普凝?藥物上市
? 寧波市“專精特新”中小企業(yè)
? 浙江省高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心
2024
2024
? 上海實(shí)驗(yàn)室獲得CAP認(rèn)證
? 順利通過NMPA近10次線下核查
? 提升疫苗產(chǎn)品檢測(cè)分析能力,自建多種自主產(chǎn)權(quán)方法學(xué)
共赴
共赴
未來與熙寧共赴新程
未來
未來
未來與熙寧共赴新程
新程
新程
(2017-至今)
企業(yè)文化
企業(yè)愿景
專注醫(yī)藥研發(fā),造福全球病患。
核心價(jià)值觀
成就客戶,求實(shí)創(chuàng)新,開放進(jìn)取,激情敬業(yè),坦誠直接,團(tuán)隊(duì)合作。
品質(zhì)承諾
技術(shù)過硬,質(zhì)量可靠,響應(yīng)迅速。
榮譽(yù)資質(zhì)
企業(yè)榮譽(yù)
實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)
國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證
國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
3315人才計(jì)劃
“守合同重信用”企業(yè)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽證書
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)
新冠肺炎疫情捐贈(zèng)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽證書
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎(jiǎng)杯
普米斯最佳合作伙伴
倍諾達(dá)上市紀(jì)念
四星級(jí)基層黨組織
揚(yáng)帆成長(zhǎng)企業(yè)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽證書
創(chuàng)業(yè)明星企業(yè)
企業(yè)成長(zhǎng)之星獎(jiǎng)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)
中國藥檢證書
中國藥檢證書
中國藥檢證書
中國藥檢證書
備案證書
寧波室間質(zhì)評(píng)證書
國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證
國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定
3315人才計(jì)劃
“守合同重信用”企業(yè)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽證書
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)
新冠肺炎疫情捐贈(zèng)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽證書
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎(jiǎng)杯
普米斯最佳合作伙伴
倍諾達(dá)上市紀(jì)念
四星級(jí)基層黨組織
揚(yáng)帆成長(zhǎng)企業(yè)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽證書
創(chuàng)業(yè)明星企業(yè)
企業(yè)成長(zhǎng)之星獎(jiǎng)
創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)
中國藥檢證書
中國藥檢證書
中國藥檢證書
中國藥檢證書
備案證書
寧波室間質(zhì)評(píng)證書
社會(huì)責(zé)任
01
造福病患

2020年,支持中國首款I(lǐng)類新藥CAR-T產(chǎn)品藥明巨諾倍諾達(dá)臨床試驗(yàn)及上市,是中國細(xì)胞治療領(lǐng)域的又一個(gè)里程碑,為廣大復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴患者帶來福音。

2023-04-07
02
抗擊疫情

2020年6月,組織全員參與慈善拍賣活動(dòng),最終公司及個(gè)人共籌集57840元作為新冠肺炎疫情人道救助捐贈(zèng),為社會(huì)貢獻(xiàn)綿薄之力。
2022年3月,熙寧生物上海實(shí)驗(yàn)室響應(yīng)政府號(hào)召,在人手緊缺的情況下,派出志愿者加入核酸檢測(cè)隊(duì)伍,為上海疫情防控貢獻(xiàn)自己的力量。

2023-04-07
合作伙伴
黃啟寬
董事長(zhǎng)&總經(jīng)理
職位詳情

· 前藥明康德測(cè)試事業(yè)部大分子生物分析總監(jiān),Test Facility Management 成員

· 中國生物分析論壇青年分會(huì)常務(wù)理事

· 2021 年 NMPA《藥物免疫原性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》主要評(píng)審專家

· 近 20 年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn),支持 200+ 國際多中心生物新藥臨床試驗(yàn)和多年成功的國內(nèi)外藥監(jiān)機(jī)構(gòu)審計(jì)經(jīng)驗(yàn)

蔡曉燕 博士
全資子公司 Accurant Bio CEO
職位詳情

· 30 年 (Shering Plough & Merck, 藥明康德) 生物藥新藥研發(fā)和生物分析經(jīng)驗(yàn)

· 默克任職期間成功主導(dǎo)全球首個(gè)廣譜抗癌藥物 Keytruda臨床前及臨床生物分析方法(PK , ADA , NAb)研發(fā)和驗(yàn)證,以及在美國FDA的生物藥新藥申報(bào) 

· 著名專業(yè)著作 "Bioanalysis for Biosimilars Development”《 生物類似物的生物分析》的編寫人

· 生物類似物生物分析領(lǐng)袖:許多出版物被用作生物分析行業(yè)的指導(dǎo)白皮書,以支持生物仿制藥可比性研究

· 多篇行業(yè)白皮書的第一作者,被行業(yè)視為質(zhì)量規(guī)范指導(dǎo)原則,廣泛引用

社會(huì)任職:

· 美國藥學(xué)協(xié)會(huì) (AAPS) 生物類似物常務(wù)理事

· 中國臨床藥理分析協(xié)會(huì) (CPSA) 2016 – 2018連續(xù)三年任大分子分會(huì)主席

· 中國藥學(xué)會(huì)第一屆醫(yī)藥生物分析專業(yè)委員會(huì)委員 2020 - 2024


李冬蓓 博士
全資子公司 Accurant Bio 總裁
職位詳情

· 20 多年生物分析經(jīng)驗(yàn),藥明康德大分子生物分析創(chuàng)始人

· 安進(jìn)、輝瑞高級(jí)研究員,多年的新藥研發(fā)和生物分析經(jīng)驗(yàn)

· 2007 年回國建立藥明康德大分子生物業(yè)務(wù),多次成功通過 EMA, FDA, CFDA, and OECD審計(jì)

· 《中國藥典 2015 版》“生物樣品分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則” 攥寫人之一

· 支持過近 100 項(xiàng)國內(nèi)、外  IND 和 NDA 申報(bào)

社會(huì)任職:

· CFDA 高級(jí)研究院特聘 GLP 培訓(xùn)教授

· 中國生物分析論壇 (CBF) 創(chuàng)辦人之一,常務(wù)委員 

· 臨床藥理分析協(xié)會(huì) (CPSA) 常務(wù)理事  

· 美國國際生物分析協(xié)會(huì) (Global Bioanalysis Consortium) 委員

· 中國藥學(xué)會(huì)第一屆醫(yī)藥生物分析專業(yè)委員會(huì)委員 2020 - 2024


顧怡
財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 畢業(yè)于上海財(cái)經(jīng)大學(xué),學(xué)士學(xué)位,擁有逾 13 年財(cái)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn)

· 曾供職于安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所、世茂集團(tuán)

· 擁有注冊(cè)會(huì)計(jì)師資格

朱國振
副總裁&上海實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 畢業(yè)于哈爾濱工業(yè)大學(xué),碩士,擁有超過 14 年新藥研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)

· 先后供職于上海藥明康德、羅氏研發(fā)、禮進(jìn)生物和熙寧生物

· 曾參與超過 30 個(gè)靶點(diǎn),50 個(gè)藥物的研發(fā)工作,支持了超過 5 個(gè)小分子藥物,2 個(gè)抗體藥物的 IND 申報(bào),1 個(gè)細(xì)胞治療類藥物的 BLA 申報(bào)

· 曾參加項(xiàng)目管理 PRINCE2 和中歐商學(xué)院 Mini-MBA 培訓(xùn),并獲得證書

祝永琴
副總裁&寧波實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
職位詳情

·  畢業(yè)于南京農(nóng)業(yè)大學(xué),碩士,擁有 15 年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)

· 曾任職于上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司,支持過國內(nèi)國際一線藥企和生物制藥公司的臨床前/臨床生物分析工作。尤其對(duì)于雙抗和 ADC 藥物,擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)


劉國卿
組織病理平臺(tái)負(fù)責(zé)人&GMP生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué),碩士學(xué)歷

· 擁有 13 年生物行業(yè) IVD 研發(fā)與產(chǎn)品開發(fā)以及項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)

· 曾供職于杜邦工業(yè)生物技術(shù)中心、億康基因、藥明奧測(cè)等

· 獲得 NPDP 證書、PMP 項(xiàng)目管理證書、GCP 證書、ISO13485 內(nèi)審員證書等


李佳 博士
非臨床研究負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 熙寧生物非臨床研究負(fù)責(zé)人

· 畢業(yè)于康奈爾大學(xué),博士

· 曾任職于輝源生物,9年以上分子細(xì)胞學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),超5年臨床前藥理藥效研究經(jīng)驗(yàn),在動(dòng)物疾病模型、PK-in life、Tox技術(shù)服務(wù)具有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)


曹其來 博士
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 擁有 10 年新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn) 3 年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)

· 專注于基因治療藥物的臨床前和臨床生物分析,現(xiàn)任熙寧生物轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)基因治療產(chǎn)品業(yè)務(wù)的項(xiàng)目管理、運(yùn)營及生物分析工作

· 曾任恒瑞醫(yī)藥基因治療部門項(xiàng)目經(jīng)理

· 畢業(yè)于復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院,獲得神經(jīng)生物學(xué)博士學(xué)位

付佳
免疫分析平臺(tái)負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 擁有 12 年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn),6 年及以上團(tuán)隊(duì)管理和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)

· 曾在藥明康德生物分析部擔(dān)任大分子團(tuán)隊(duì)資深組長(zhǎng),具備豐富的大分子生物分析項(xiàng)目(GLP項(xiàng)目)經(jīng)驗(yàn)


彭祥翔
基因與流式平臺(tái)平臺(tái)負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 18 年臨床及臨床前分析及方法開發(fā)經(jīng)驗(yàn),8 年以上質(zhì)量研究經(jīng)理管理經(jīng)驗(yàn)

· 曾在國內(nèi)CAR-T、Biotech公司擔(dān)任產(chǎn)品質(zhì)量研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,專注于抗體藥物和細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究與臨床申報(bào)

龍偉偉
市場(chǎng)及業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 畢業(yè)于中國科學(xué)院大學(xué),碩士學(xué)位

· 曾在艾德生物、默沙東等知名國內(nèi)外生物制藥公司擔(dān)任商務(wù)、市場(chǎng)及銷售運(yùn)營管理等崗位,具備豐富的生物醫(yī)藥行業(yè)商務(wù)運(yùn)營及業(yè)務(wù)拓展經(jīng)驗(yàn)

張鉉
運(yùn)營及支持負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 擁有 11 年生物分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營經(jīng)驗(yàn),3 年醫(yī)藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)

· 曾供職于藥明康德,賽默飛世爾,曾參與過藥明康德,臻和基因,凱萊英等企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)項(xiàng)目

· 畢業(yè)于四川大學(xué)

劉亞男
質(zhì)量保證負(fù)責(zé)人
職位詳情

· 擁有 15 年生物分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),深耕于 GLP/GCLP 質(zhì)量體系

· 曾任職于藥明康德,參與接待 OECD , NMPA 官方審計(jì)

· 畢業(yè)于云南大學(xué)

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