中文
平臺(tái)致力于為國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)、高效的臨床藥理統(tǒng)計(jì)服務(wù)。
可提供各類(lèi)型臨床藥理研究（單次/多次給藥劑量遞增、食物影響、藥物相互作用、肝腎功能不全、物質(zhì)平衡）的PK、PD、PK/PD、ADA統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。
臨床試驗(yàn)開(kāi)展前
· 審核方案
- 采血點(diǎn)的設(shè)置
- FIH 起始劑量設(shè)置
- PK 統(tǒng)計(jì)分析內(nèi)容
臨床試驗(yàn)開(kāi)展期間
· SRC/SMC PK 統(tǒng)計(jì)支持
· 中期分析 PK 統(tǒng)計(jì)支持
臨床試驗(yàn)結(jié)束&鎖庫(kù)后
· PK 統(tǒng)計(jì)分析（CDISC）
- PK 統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃（PK-SAP）&TFL shell
- SAS 統(tǒng)計(jì)編程（SDTM、ADaM數(shù)據(jù)集）
- PK 參數(shù)計(jì)算（NCA）
- PK 統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告（PK-SAR） &TFLs
· 臨床總結(jié)報(bào)告中 PK 統(tǒng)計(jì)內(nèi)容撰寫(xiě)/審核
