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平臺(tái)介紹

熙寧生物|精翰生物免疫分析平臺(tái)由超過(guò)100+人的團(tuán)隊(duì)，分布在中國(guó)上海、寧波和美國(guó)新澤西三家試驗(yàn)，配備酶標(biāo)儀,Tecan, MSD, Luminex 和Simoa 等儀器，可用于支持臨床前和臨床試驗(yàn)階段生物藥PK, PD , ADA ，NAb 以及Biomarker 檢測(cè)。

平臺(tái)支持藥物類(lèi)型覆蓋單抗、雙抗/多特異性抗體、ADC、融合蛋白/重組蛋白、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等，累計(jì)完成400+的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證工作，檢測(cè)樣本數(shù)超600,000個(gè)。

團(tuán)隊(duì)成員有豐富的三期臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，目前配合了高通量TECAN自動(dòng)化平臺(tái)，高效助力客戶(hù)大型三期和國(guó)際MRCT研究的開(kāi)展。

MD SpectraMax Plus 384

Luminex 200

MSD QuickPlex SQ 120

EnVision 2105-0020

Tecan液體處理工作站

HD-X 數(shù)字式單分子免疫陣列分析儀

CTL 酶聯(lián)免疫分析儀

S6 Universal M2

平臺(tái)服務(wù)能力

服務(wù)內(nèi)容

既往項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

可支持藥代動(dòng)力學(xué)研究(PK) 、藥效學(xué)研究(PD)、免疫原性(ADA、Nab)、生物標(biāo)志物檢測(cè)；

方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證累計(jì)200+,臨床試驗(yàn)數(shù)＞280個(gè)，累計(jì)檢測(cè)樣本數(shù)超300,000個(gè)。

團(tuán)隊(duì)歷史經(jīng)驗(yàn)，單抗＞50、多抗＞20、重組蛋白＞20、ADC＞15、融合蛋白＞20、細(xì)胞治療產(chǎn)品＞30

雙功能域蛋白經(jīng)驗(yàn)(部分)：

PD-1/ CTLA-4 PD-1/CD47 DLL3/CD47 PD-1/Tim-3 EGFR/IL-10

EpCAM/CD3 PVRIG/TIGIT PD-L1/TGF-β PD-L1/VEGF PD-L1/TIGIT

PD-L1/CTLA4 PD-L1/41BB PD-L1/IL-15 Claudin18.2/IL-10 CD3/Claudin18.2

4-1BB/Claudin18.2 Her2/Her2 CD3/Her2 CD3/DLL3 Tri-specific antibody

ADC藥物經(jīng)驗(yàn)(部分)：

EGFR、HER2、FRα、EpCamNectin-4、TFCD44v9、B7H3 TNF-alpha、CD20、EpCam

Trop-2

細(xì)胞與基因治療藥物經(jīng)驗(yàn)：

· 已支持累計(jì)超30余個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品，包括BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1, GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20
· 8個(gè)基因治療項(xiàng)目，包括體液免疫和細(xì)胞免疫原性檢測(cè)

平臺(tái)服務(wù)優(yōu)勢(shì)

強(qiáng)大豐富的方法開(kāi)發(fā)能力

400+PK /PD/ADA/NAb/Biomarker 方法

豐富的臨床實(shí)踐項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

200+全球多中心臨床，50+三期臨床試驗(yàn)

完備齊全的儀器設(shè)備

pg-ug 級(jí)靈敏度檢測(cè)需求全覆蓋，更有高通量TECAN自動(dòng)化平臺(tái)支持Ⅲ期項(xiàng)目開(kāi)展

豐富的自主產(chǎn)權(quán)方法

降低申辦方項(xiàng)目成本，加速項(xiàng)目進(jìn)度

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