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免疫分析平臺(tái)
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首頁(yè) 技術(shù)平臺(tái) 免疫分析平臺(tái)
免疫分析平臺(tái)
平臺(tái)介紹

熙寧生物|精翰生物免疫分析平臺(tái)由超過(guò)100+人的團(tuán)隊(duì),分布在中國(guó)上海、寧波和美國(guó)新澤西三家試驗(yàn),配備酶標(biāo)儀,Tecan, MSD, Luminex 和Simoa 等儀器,可用于支持臨床前和臨床試驗(yàn)階段生物藥PK, PD , ADA ,NAb 以及Biomarker 檢測(cè)。

平臺(tái)支持藥物類(lèi)型覆蓋單抗、雙抗/多特異性抗體、ADC、融合蛋白/重組蛋白、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等,累計(jì)完成400+的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證工作,檢測(cè)樣本數(shù)超600,000個(gè)。

團(tuán)隊(duì)成員有豐富的三期臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),目前配合了高通量TECAN自動(dòng)化平臺(tái),高效助力客戶(hù)大型三期和國(guó)際MRCT研究的開(kāi)展。

MD SpectraMax Plus 384
Luminex 200
MSD QuickPlex SQ 120
EnVision 2105-0020
Tecan液體處理工作站
HD-X 數(shù)字式單分子免疫陣列分析儀
CTL 酶聯(lián)免疫分析儀
S6 Universal M2
平臺(tái)服務(wù)能力
服務(wù)內(nèi)容
既往項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)

可支持藥代動(dòng)力學(xué)研究(PK) 、藥效學(xué)研究(PD)、免疫原性(ADA、Nab)、生物標(biāo)志物檢測(cè);

 

方法學(xué)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證累計(jì)200+,臨床試驗(yàn)數(shù)>280個(gè),累計(jì)檢測(cè)樣本數(shù)超300,000個(gè)。

 

團(tuán)隊(duì)歷史經(jīng)驗(yàn),單抗>50、多抗>20、重組蛋白>20、ADC>15、融合蛋白>20、細(xì)胞治療產(chǎn)品>30

雙功能域蛋白經(jīng)驗(yàn)(部分):

PD-1/ CTLA-4      PD-1/CD47    DLL3/CD47    PD-1/Tim-3      EGFR/IL-10

EpCAM/CD3       PVRIG/TIGIT    PD-L1/TGF-β  PD-L1/VEGF      PD-L1/TIGIT

PD-L1/CTLA4      PD-L1/41BB    PD-L1/IL-15   Claudin18.2/IL-10  CD3/Claudin18.2

4-1BB/Claudin18.2  Her2/Her2     CD3/Her2     CD3/DLL3      Tri-specific antibody

 

ADC藥物經(jīng)驗(yàn)(部分):

EGFR、HER2、FRα、EpCamNectin-4、TFCD44v9、B7H3 TNF-alpha、CD20、EpCam

Trop-2

 

細(xì)胞與基因治療藥物經(jīng)驗(yàn):

· 已支持累計(jì)超30余個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品,包括BCMA, CD19, CD7, MESO, HER2, Claudin18.2, CLL1, GPC3, CD19/CD22, CD19/BCMA, CD19/CD20
· 8個(gè)基因治療項(xiàng)目,包括體液免疫和細(xì)胞免疫原性檢測(cè)

平臺(tái)服務(wù)優(yōu)勢(shì)
強(qiáng)大豐富的方法開(kāi)發(fā)能力
400+PK /PD/ADA/NAb/Biomarker 方法
01
豐富的臨床實(shí)踐項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
200+全球多中心臨床,50+三期臨床試驗(yàn)
02
完備齊全的儀器設(shè)備
pg-ug 級(jí)靈敏度檢測(cè)需求全覆蓋,更有高通量TECAN自動(dòng)化平臺(tái)支持Ⅲ期項(xiàng)目開(kāi)展
03
豐富的自主產(chǎn)權(quán)方法
降低申辦方項(xiàng)目成本,加速項(xiàng)目進(jìn)度
04
專(zhuān)屬客服
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