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主營業(yè)務(wù)

生物標(biāo)志物與伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)

生物標(biāo)志物檢測服務(wù)

服務(wù)介紹

生物標(biāo)志物檢測遵循CAP&GCP質(zhì)量管理規(guī)范，覆蓋ELISA、PCR、NGS、IHC等多個平臺，全面覆蓋組織水平、細(xì)胞水平、蛋白水平和基因水平的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與檢測；

團隊至今已完成超200多種自主開發(fā)的方法學(xué)，可支持藥物靶點的發(fā)現(xiàn)、生物標(biāo)志物探索性研究、全面支持藥企合作伙伴多平臺一體化的中心實驗室檢測服務(wù)。

藥物類型

服務(wù)內(nèi)容

PCR平臺

細(xì)胞類生物標(biāo)志物自主產(chǎn)權(quán)方法學(xué)檢測

自主產(chǎn)權(quán)細(xì)胞因子方法學(xué)

NGS平臺

IHC檢測

單基因突變檢測試劑盒 (EGFR、ALK、BRAF、MET等)

IDH1/2、EAR 聯(lián)合突變檢測

ddPCR T790M 耐藥檢測

qPCR檢測 mRNA表達(dá)

免疫細(xì)胞亞群：

· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8、CD19，CD16，CD56，CD14等指標(biāo) (TBMNK) 完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)

· 檢測CD3、CD4、CD8、CD16、CD56，Ki67等指標(biāo) (Ki67)完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)

· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8 (T細(xì)胞) 完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)

· 檢測CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等指標(biāo) (TBMNK, Treg，CD69)完成驗證，精翰產(chǎn)權(quán)

· 檢測 CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD56、CD25、CD127、CD45RA、CCR7、PD-1、TIGIT、TIM3、LAG3、CD27、CD69、CD38、HLR-DR、4-1BB，完成開發(fā)測試

· IFN-γ （化學(xué)發(fā)光平臺，全驗證）

· TNF-α，IL-2，IL-4，IL-6，IL-10 （MSD平臺，全驗證）

· IL-15（MSD平臺，全驗證）

· MCP-1（MSD平臺，全驗證）

· IL-8（MSD平臺，全驗證）

· Granzyme B（MSD平臺，全驗證）

· hsCRP（ELISA平臺，全驗證）

· IFN-γ, TNF-α，IL-2，IL-4，IL-6， IL-8， IL-10

(Luminex平臺，全驗證）

· Active GLP-1（MSD，全驗證）

· DPPIV（酶活性，全驗證）

· VEGF-A（ELISA，全驗證）

· IFN-γ（ELISA，全驗證）

· sB7H3（ELISA，全驗證）

RNA-seq

Oncotest 580 腫瘤大panel檢測(TMB、MSI)

全外顯子測序

靶向治療小panel檢測

血液瘤MRD檢測

實體瘤MRD檢測

HLA分型檢測

慢病毒(非病毒)插入位點研究

可以支持組織病理檢測，含H&E染色，免疫組化（單染，雙染）。平臺現(xiàn)已完成超 100+ IHC方法的開發(fā)。

對于藥企有特殊需求的靶點，我們可以快速的進行新靶標(biāo)免疫組化檢測方法的開發(fā)和驗證，包括閱片模型篩選及Cutoff值確定，滿足藥企臨床試驗階段的樣本檢測需求。

部分list展示：

AR	CD33	CD80	ER	Mesothelin	PD-L1(E1L3N)
BCMA	CD4	CD8	Galectin-3	NY-ESO-1	PD-L1(SP263)
CD10	CD4/CD8	CK	Her-2	Nectin-4	PVR
CD163	CD45	CK5	HLA-DR	OX40	PVRL2
CD19	CD47	CK7	IDO-1	OX40L	S100
CD20	CD68	Claudin18.2	K16	P504S	Sox10
CD276	CD7	CLDN18 （43-14A）	Ki67	P53	TIGIT
CD3	CD70	c-Met	LAG-3	PAX-8	TIM-3
CD30	CD73	dMMR	MelanA	PD-1	Trop2
CD31	CD79A	EpCAM	Melanosome	PD-L1(22C3)	Vimentin