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熙寧生物能夠提供符合NMPA/FDA/OECD/EMA/IHC法規(guī)監(jiān)管的各項生物樣品分析服務(wù)，支持創(chuàng)新型疫苗臨床前和臨床研究的分析方法開發(fā)、驗證和臨床樣品檢測。在感染性疫苗和腫瘤疫苗領(lǐng)域結(jié)合抗體檢測(ADA)，中和抗體檢測(NAb)，細胞免疫檢測（ELISPOT），細胞因子檢測（Biomarker），免疫細胞分型檢測等生物樣本分析內(nèi)容方面有著豐富的實踐經(jīng)驗。
生物分析團隊有超過30%擁有5-20年藥物研發(fā)行業(yè)專注于分析科學(xué)的科學(xué)家，建立了符合GLP完整的計算機化系統(tǒng)，能夠確保臨床樣品分析項目的快速推進，實驗數(shù)據(jù)的完整性和真實性。
目前平臺配備了包括 Watson LIMS在內(nèi)的生物分析系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)，BD FACSCanto II / Beckman Cytoflex流式細胞分析儀，MSD QuickPlex SQ 120電化學(xué)發(fā)光分析儀，Real-Time PCR Thermo QuantStudio 5 實時熒光定量PCR分析儀，Illumina CN 500二代測序儀，CTL S6 Universal M2酶聯(lián)免疫分析儀等高精密儀器，能夠滿足疫苗藥物臨床藥物藥效學(xué)，安全性診等樣品分析檢測需求。
依托熙寧的生物二級實驗室，熙寧可開展感染性疫苗（如RSV，VZV等）的藥效學(xué)評估。
使用標準曲線法或者終點滴度點進行結(jié)合抗體檢測評估；
通過真病毒感染細胞或者帶報告基因的假病毒感染細胞進行中和抗體的評估
運用酶聯(lián)免疫斑點技術(shù)（ELISPOT）或者流式檢測方法進行細胞免疫反應(yīng)評估。
熙寧可開展mRNA腫瘤疫苗和DC腫瘤疫苗的藥效學(xué)評估臨床樣品分析工作。
熙寧的酶聯(lián)免疫斑點技術(shù)（ELISPOT）平臺有經(jīng)過充分驗證的方法學(xué)，對靈敏度和特異度，陽性和陰性對照（質(zhì)控品）、免疫應(yīng)答陽性的判斷標準（cut-off值）等有充分的驗證，可用于支持腫瘤疫苗產(chǎn)品臨床細胞免疫反應(yīng)的檢測。
流式平臺可支持特異性反應(yīng)T細胞檢測，四聚體特異性T細胞檢測等細胞免疫檢測服務(wù)?；驒z測平臺可支持HLA分型檢測，新生抗原檢測服務(wù)。
熙寧生物自主開發(fā)多種具有知識產(chǎn)權(quán)的多因子檢測方法學(xué)，可用于支持IL2, IL6, TNFα, IFNγ等常規(guī)炎癥細胞因子檢測服務(wù)，直接用于臨床樣品分析。
熙寧有自主開發(fā)多種具有知識產(chǎn)權(quán)的免疫細胞分型檢測方法學(xué)，可用于支持T,B,NK，單核細胞等常規(guī)免疫細胞檢測服務(wù)，可直接用于臨床樣品分析。
熙寧生物在中美兩地擁有三家符合GLP質(zhì)量規(guī)范的實驗室，技術(shù)平臺包括免疫平臺、基因檢測平臺、組織平臺平臺、質(zhì)譜平臺、流式平臺，可為生物藥、細胞與基因治療、小分子提供臨床前和臨床的全藥物研發(fā)周期的生物分析服務(wù)。
