技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間:2024-05-24
熙寧小課-第143期 | 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究系列(一):藥效驅(qū)動(dòng)的臨床一期藥物劑量設(shè)計(jì)
依據(jù)ICH S9 抗腫瘤藥物非臨床評(píng)價(jià)的指導(dǎo)原則,通常采用嚙齒動(dòng)物的STD10的1/10或者非嚙齒動(dòng)物的HNSTD的1/6,經(jīng)動(dòng)物和人的種屬轉(zhuǎn)換后作為起始劑量用于臨床一期藥物劑量設(shè)計(jì)。該技術(shù)路徑有較多的限定條件,比如需要論證...
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