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近日，美國病理學(xué)家協(xié)會(College of American Pathologists, 簡稱CAP)公布了Next-Generation Sequencing - Solid Tumor Survey（NGSST-A 2023）室間質(zhì)評結(jié)果。熙寧生物上海實驗室（精翰生物）NGS實驗室滿分通過，獲得“Good”的好成績。
CAP NGSST-A 2023項目成績單
NGSST-A是2023年上半年CAP組織用于評估全球基因檢測實驗室使用二代測序（Next-Generation Sequencing，NGS）方法，檢測實體瘤組織基因變異能力的項目。本次共檢測三個樣本，樣本編號為NGSST-01、NGSST-02、NGSST-03，主要涵蓋ALK、EGFR、IDH1、KRAS、PIK3CA、BRAF、FGFR1、KRAS、MET、FGFR3、KIT、TP53等常見突變基因 ，涉及SNV、Indel等突變類型。整個過程涵蓋實驗操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程，熙寧生物|精翰生物檢測結(jié)果與CAP所公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果100%一致。
本次熙寧生物|精翰生物滿分通過CAP室間質(zhì)評，充分展現(xiàn)了熙寧生物|精翰生物NGS平臺的檢測能力和技術(shù)實力，證明了熙寧生物|精翰生物檢測技術(shù)、生信分析能力等全流程標(biāo)準(zhǔn)化操作與高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理獲得權(quán)威機構(gòu)的充分認(rèn)可。
熙寧生物|精翰生物將始終堅持質(zhì)量第一的原則，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，繼續(xù)為客戶提供精準(zhǔn)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效的生物標(biāo)志物檢測服務(wù)。
NGS生物標(biāo)志物檢測
及伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)
熙寧生物 | 精翰生物NGS檢測平臺擁有經(jīng)驗豐富的研發(fā)人員和專業(yè)的生信團(tuán)隊，實驗室配備有Illumina NextSeq測序儀、Covaris M220基因打斷儀和安捷倫自動化電泳儀4150等儀器，可滿足各類生物標(biāo)志物檢測和伴隨診斷試劑盒開發(fā)需求。
熙寧生物 | 精翰生物使用實體瘤580基因panel參與此次室間質(zhì)評，580基因panel覆蓋近600個腫瘤相關(guān)基因， 可以支持小分子藥物靶標(biāo)突變檢測，免疫治療類藥物的MSI、TMB等各類生物標(biāo)志物的探索，一次檢測可獲得大量的生物標(biāo)志物信息。如下圖所示，熙寧生物|精翰生物商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)品的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果和細(xì)胞株混合物不同梯度的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果都符合預(yù)期，位點均準(zhǔn)確檢出。
580panel驗證數(shù)據(jù)展示
商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)品的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果
細(xì)胞株混合物不同梯度的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果
除了580panel外，熙寧生物|精翰生物NGS平臺還可以支持血液腫瘤（免疫組庫測序TCR/BCR）/實體瘤MRD檢測、病毒整合位點檢測、全轉(zhuǎn)錄組測序（RNA-seq）、實體瘤靶向治療20基因檢測、HLA分型、全外顯子測序、CDx產(chǎn)品開發(fā)與注冊申報等服務(wù)。歡迎后臺留言交流咨詢。
總結(jié)
作為一家以分析科學(xué)為核心能力，為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新型CRO，熙寧生物|精翰生物在“專注醫(yī)藥研發(fā)，造福全球病患” 的愿景驅(qū)動下，持續(xù)投入，高速成長，致力于成為新藥企業(yè)最值得信賴的伙伴。
我們竭誠為客戶提供橫跨臨床前與臨床研究的一站式檢測分析服務(wù)，時刻以“技術(shù)過硬、質(zhì)量可靠、響應(yīng)迅速” 作為自己的服務(wù)承諾，秉持著“成就客戶，求實創(chuàng)新，開放進(jìn)取，激情敬業(yè)，坦誠直接，團(tuán)隊合作“的核心價值觀，愿與我們的客戶一道探索新藥研發(fā)的無限可能。
